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好的进口标准品所具有的特点及管理注意事项介绍
  • 发布日期:2021-04-13      浏览次数:54
    •   进口标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具,是测量药品质量的基准,也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
        一款好的进口标准品应具有以下几方面特点:
        1、参比物质和测定物质的同质性,这种同质主要关注二者在测定过程中具有相同结构,而非普通意义上的同质性,不一定要求对照品固态下的结构与被测定物质固态下结构完全一致。例如:克拉维酸的对照品为克拉维酸锂,实际被测物为克拉维酸钾。
        2、物质稳定。由于标准物质可溯源性是其基本要求,因此须保证选择的产品具有物理化学稳定性。例如:用头孢唑林酸不用头孢唑林钠制备对照品。
        进口标准品的管理注意事项:
        1、新开的产品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,使用过程中,已取出的严禁再放回原瓶中。
        2、使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温,放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮,称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好,按瓶标签上的储存条件放置。
        3、同一瓶产品的开启使用次数视具体情况而定,使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量。
        很多物质不符合基准物质的条件,不适合直接配制标准溶液。即先配制成近似需要的浓度,再用基准物质或用已经被基准物质标定过的标准溶液来进行确定准确浓度。
        希望上述内容能够帮助大家更好的了解本产品。